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Zulassungsverfahren für Life Science Produkte (Vorlesung + Übung) (LS-Produkte)
- Dozent/in
- Thomas Bruggmann
- Angaben
- Vorlesung mit Übung
3 SWS, benoteter Schein, ECTS-Studium, ECTS-Credits: 5
nur Fachstudium, Sprache Deutsch
Zeit und Ort: Blockveranstaltung 25.2.2019-1.3.2019 Mo-Fr 9:00 - 17:00, EE 0.135
- Studienfächer / Studienrichtungen
- WPF LSE-MA ab 1 (ECTS-Credits: 5)
- Voraussetzungen / Organisatorisches
- Interessierte Studierende melden sich bitte per E-Mail bei Laura Fröba mailto:andreas.baur@fau.de an.
Eine Anmeldung ist auch über studon möglich.
Rechtliche Vorkenntnisse sind nicht erforderlich.
- Inhalt
- Einführung in das Rechtssystem
Überblick über die verschiedenen Regulierungsansätze und Zulassungssysteme für Life Science Produkte
Zulassung von Arzneimitteln und Biozid-Produkten
Überblick über das Lebensmittelrecht, Zulassung besonderer Lebensmittelkategorien
Zulassung von Werbeaussagen über Lebensmittel (Health Claims)
Zertifizierung von Medizinprodukten
Regulierung von kosmetischen Mitteln
- Empfohlene Literatur
- Bruggmann, Abgrenzung in der Praxis, Behrs, 2. Auflage, 2013
- ECTS-Informationen:
- Credits: 5
- Zusätzliche Informationen
- Erwartete Teilnehmerzahl: 20, Maximale Teilnehmerzahl: 50
- Verwendung in folgenden UnivIS-Modulen
- Startsemester WS 2018/2019:
- Zulassungsverfahren für Life Science Produkte (ZLV für LSE)
- Institution: Lehrstuhl für Strömungsmechanik (LSTM)
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