KIS-basierte Unterstützung der Patientenrekrutierung in klinischen StudienVerzögerungen bei der Patientenrekrutierung in klinischen Studien sind ein relevantes und langjährig bekanntes Problem in der klinischen Forschung. Durch die zunehmende IT-Unterstützung von klinischen Prozessen hat der Datenbestand in Krankenhausinformationssystemen (KIS) in den letzten Jahren in quantitativer und auch qualitativer Hinsicht zugenommen. Im Rahmen einer ersten Pilotstudie in Münster konnte gezeigt werden, dass rekrutierungsrelevante Informationen im KIS nutzbar sind. In diesem Projekt soll eine KIS-basierte Unterstützung der Patientenrekrutierung in klinischen Studien konzipiert, prototypisch implementiert und evaluiert werden. Um die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf andere Kliniken zu sichern, werden fünf verschiedene KIS-Umgebungen einbezogen.Zunächst wurden die vorhandenen KIS-Werkzeuge im Hinblick auf Funktionen zur Identifikation von Studienpatienten und zur Unterstützung des Dokumentationsprozesses im Rahmen der Rekrutierung analysiert. Anhand von konkreten Studien wurde die Eignung der KIS-Routinedaten für die Patientenrekrutierung geprüft. Basierend auf diesen Analysen wird eine generische Architektur für KIS-basierte Patientenrekrutierung entwickelt, prototypisch implementiert und evaluiert. Die Ergebnisse sollen Spezifikationen und Empfehlungen zum Einsatz der KIS-basierten Patientenrekrutierung umfassen sowie Anforderungen an die KIS-Hersteller zur Weiterentwicklung ihrer Produkte. | Project manager:
Prof. Dr. Hans-Ulrich Prokosch
Project participants:
PD Dr. med. habil. Thomas Ganslandt, , PD Dr. Dennis Toddenroth
Duration: 1.5.2010 - 31.12.2012
Sponsored by:
Bundesministerium für Bildung und Forschung
Mitwirkende Institutionen:
Westfälische-Wilhelms-Universität Münster
TMF e. V.
Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
Justus-Liebig-Universität Gießen
Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Contact:
Prokosch, Hans-Ulrich
Phone 09131/85-67781, Fax 09131/85-26754, E-Mail: hans-ulrich.prokosch@fau.de
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Köpcke, Felix ; Kraus, Stefan ; Scholler, Axel ; Nau, Carla ; Schüttler, Jürgen ; Prokosch, Hans-Ulrich: Secondary use of routinely collected patient data in a clinical trial: An evaluation of the effects on patient recruitment and data acquisition. In: Int J Med Inform 82 (2013), No. 3, pp 185-192
[doi>10.1016/j.ijmedinf.2012.11.008] | Trinczek, Benjamin ; Köpcke, Felix ; Leusch, Thomas ; Majeed, Raphael ; Schreiweis, Björn ; Wenk, Joachim ; Bergh, Björn ; Ganslandt, Thomas ; Ohmann, Christian ; Röhrig, Rainer ; Prokosch, Hans-Ulrich ; Dugas, Martin: Multizentrische Implementierung und Evaluation elektronisch unterstützter Patientenrekrutierung für klinische Studien. In: eGMS (2012), pp Doi 10.3205/12gmds035
[doi>10.3205/12gmds035] |
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