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  Zulassungsverfahren für Life Science Produkte (Vorlesung + Übung) (LS-Produkte)

Lecturer
Thomas Bruggmann

Details
Vorlesung mit Übung
3 cred.h, benoteter certificate, ECTS studies, ECTS credits: 5
nur Fachstudium, Sprache Deutsch, Blockveranstaltung 09.-13.03.2020
Time and place: block seminar 9.3.2020-13.3.2020 Mon, Tue, Wed, Thu, Fri 10:00 - 17:00, EE 0.135

Fields of study
WPF LSE-MA ab 1 (ECTS-Credits: 5)

Prerequisites / Organisational information
Anmeldung über Studon.
Rechtliche Vorkenntnisse sind nicht erforderlich.
Weitere Fragen? Andreas Baur mailto:andreas.baur@fau.de

Contents
  • Einführung in das Rechtssystem
  • Überblick über die verschiedenen Regulierungsansätze und Zulassungssysteme für Life Science Produkte

  • Zulassung von Arzneimitteln und Biozid-Produkten

  • Überblick über das Lebensmittelrecht, Zulassung besonderer Lebensmittelkategorien

  • Zulassung von Werbeaussagen über Lebensmittel (Health Claims)

  • Zertifizierung von Medizinprodukten

  • Regulierung von kosmetischen Mitteln

Recommended literature
Bruggmann, Abgrenzung in der Praxis, Behrs, 2. Auflage, 2013

ECTS information:
Credits: 5

Additional information
Expected participants: 20, Maximale Teilnehmerzahl: 50

Verwendung in folgenden UnivIS-Modulen
Startsemester WS 2019/2020:
Zulassungsverfahren für Life Science Produkte (ZLV für LSE)

Department: Chair of Fluid Mechanics
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