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Medizinprodukterecht (MPR)2.5 ECTS
(Prüfungsordnungsmodul: Medizinprodukterecht)

Lehrende: Tobias Zobel, Hans Kaarmann, u.a., Dozenten


Start semester: SS 2016Duration: 1 semesterCycle: halbjährlich (WS+SS)
Präsenzzeit: Std.Eigenstudium: Std.Language:

Lectures:

    • Medizinprodukterecht
      (Seminar, 2 SWS, Anwesenheitspflicht, Tobias Zobel et al., Zeit und Ort nach gesonderter Bekanntgabe unter: http://www.zimt.uni-erlangen.de/angebot/seminar-medizinprodukterecht.shtml)

Inhalt:

obligatorisch:

  • Einführung in das Medizinprodukterecht (6. Mai 2015)

  • Risikomanagement (20. Mai 2015)

Auswahl 3 aus 8:

  • Grundlegende Anforderungen (17. Juni 2015)

  • Qualitätsmanagementsysteme (10. Juni 2015)

  • Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte

  • Klinische Bewertung

    • Andere Länder - andere Sitten: USA, China, Brasilien, Japan, Kanada, Australien (8. Juli 2015)

    • Medizinprodukte im und am Markt (24. Juni 2015)

    • Medizinprodukte in Betrieb und Anwendung

  • Medizinische IT


Weitere Informationen:

www: http://www.zimt.uni-erlangen.de/angebot/medizinprodukterecht.shtml

Verwendbarkeit des Moduls / Einpassung in den Musterstudienplan:

  1. Medizintechnik (Master of Science)
    (Po-Vers. 2013 | TechFak | Medizintechnik (Master of Science) | Grundcurriculum für alle Studienrichtungen | M4 Medizintechnische Kernkompetenzen | Einführung in die Medizinproduktebranche | Medizinprodukterecht)

Studien-/Prüfungsleistungen:

Medizinprodukterecht (Prüfungsnummer: 834698)

(englischer Titel: Ungraded Coursework Achievement: Medical Device Legislation)

Prüfungsleistung, Klausur, Dauer (in Minuten): 60, benotet, 2.5 ECTS
Anteil an der Berechnung der Modulnote: 100.0 %

Erstablegung: SS 2016, 1. Wdh.: WS 2016/2017
1. Prüfer: Hans Kaarmann

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