Medizinprodukterecht (MPR)2.5 ECTS (englische Bezeichnung: Medical Device Legislation)
Modulverantwortliche/r: Tobias Zobel Lehrende:
Tobias Zobel, Hans Kaarmann, u.a., Dozenten
Startsemester: |
WS 2016/2017 | Dauer: |
1 Semester | Turnus: |
halbjährlich (WS+SS) |
Präsenzzeit: |
30 Std. | Eigenstudium: |
45 Std. | Sprache: |
|
Lehrveranstaltungen:
-
-
Medizinprodukterecht
(Seminar, 2 SWS, Anwesenheitspflicht, Tobias Zobel et al., Zeit und Ort nach gesonderter Bekanntgabe unter: http://www.zimt.uni-erlangen.de/angebot/seminar-medizinprodukterecht.shtml)
Inhalt:
obligatorisch: Einführung in das Medizinprodukterecht (2. November 2016)
Risikomanagement (9. November 2016) Auswahl 3 aus 8:
Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte (23. November 2016)
Medizinische IT (7. Dezember 2016)
Klinische Bewertung (11. Januar 2017)
Software als Medizinprodukt (25. Januar 2017)
Grundlegende Anforderungen (im SS2017)
Qualitätsmanagementsysteme (im SS2017)
Andere Länder - andere Sitten: USA, China, Brasilien, Japan, Kanada, Australien (im SS 2017)
Medizinprodukte im und am Markt (im SS 2017)
Weitere Informationen:
www: http://www.zimt.uni-erlangen.de/angebot/medizinprodukterecht.shtml
Studien-/Prüfungsleistungen:
Medizinprodukterecht (Prüfungsnummer: 834698)
(englischer Titel: Ungraded Coursework Achievement: Medical Device Legislation)
- Prüfungsleistung, Klausur, Dauer (in Minuten): 60, benotet, 2.5 ECTS
- Anteil an der Berechnung der Modulnote: 100.0 %
- Erstablegung: WS 2016/2017, 1. Wdh.: SS 2017
|
|