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Medizinprodukterecht (MPR)2.5 ECTS
(englische Bezeichnung: Medical Device Legislation)
(Prüfungsordnungsmodul: Medizinprodukterecht)
Modulverantwortliche/r: Tobias Zobel
Lehrende:
Tobias Zobel, Hans Kaarmann, u.a., Dozenten
| Start semester: |
SS 2017 | Duration: |
1 semester | Cycle: |
halbjährlich (WS+SS) |
| Präsenzzeit: |
30 Std. | Eigenstudium: |
45 Std. | Language: |
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Lectures:
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Medizinprodukterecht
(Seminar, 2 SWS, Anwesenheitspflicht, Tobias Zobel et al., Zeit und Ort nach gesonderter Bekanntgabe unter: https://www.zimt.fau.de/industrie/angebot-fuer-industrie/seminar-medizinprodukterecht/)
Inhalt:
obligatorisch: Einführung in das Medizinprodukterecht (2. November 2016)
Risikomanagement (9. November 2016) Auswahl 3 aus 8:
Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte (23. November 2016)
Medizinische IT (7. Dezember 2016)
Klinische Bewertung (11. Januar 2017)
Software als Medizinprodukt (25. Januar 2017)
Grundlegende Anforderungen (im SS2017)
Qualitätsmanagementsysteme (im SS2017)
Andere Länder - andere Sitten: USA, China, Brasilien, Japan, Kanada, Australien (im SS 2017)
Medizinprodukte im und am Markt (im SS 2017)
Weitere Informationen:
www: http://www.zimt.uni-erlangen.de/angebot/medizinprodukterecht.shtml
Verwendbarkeit des Moduls / Einpassung in den Musterstudienplan:
- Medizintechnik (Master of Science)
(Po-Vers. 2013 | TechFak | Medizintechnik (Master of Science) | Grundcurriculum für alle Studienrichtungen | M4 Medizintechnische Kernkompetenzen | Einführung in die Medizinproduktebranche | Medizinprodukterecht)
Studien-/Prüfungsleistungen:
Medizinprodukterecht (Prüfungsnummer: 834698)(englischer Titel: Ungraded Coursework Achievement: Medical Device Legislation)
- Prüfungsleistung, Klausur, Dauer (in Minuten): 60, benotet, 2.5 ECTS
- Anteil an der Berechnung der Modulnote: 100.0 %
- Erstablegung: SS 2017, 1. Wdh.: WS 2017/2018
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