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Zulassungsverfahren für Life Science Produkte (Vorlesung + Übung) (LS-Produkte)
- Lecturer
- Thomas Bruggmann
- Details
- Vorlesung mit Übung
3 cred.h, benoteter certificate, ECTS studies, ECTS credits: 5
nur Fachstudium, Sprache Deutsch
Time and place: block seminar 25.2.2019-1.3.2019 Mon, Tue, Wed, Thu, Fri 9:00 - 17:00, EE 0.135
- Fields of study
- WPF LSE-MA ab 1 (ECTS-Credits: 5)
- Prerequisites / Organisational information
- Interessierte Studierende melden sich bitte per E-Mail bei Laura Fröba mailto:andreas.baur@fau.de an.
Eine Anmeldung ist auch über studon möglich.
Rechtliche Vorkenntnisse sind nicht erforderlich.
- Contents
- Einführung in das Rechtssystem
Überblick über die verschiedenen Regulierungsansätze und Zulassungssysteme für Life Science Produkte
Zulassung von Arzneimitteln und Biozid-Produkten
Überblick über das Lebensmittelrecht, Zulassung besonderer Lebensmittelkategorien
Zulassung von Werbeaussagen über Lebensmittel (Health Claims)
Zertifizierung von Medizinprodukten
Regulierung von kosmetischen Mitteln
- Recommended literature
- Bruggmann, Abgrenzung in der Praxis, Behrs, 2. Auflage, 2013
- ECTS information:
- Credits: 5
- Additional information
- Expected participants: 20, Maximale Teilnehmerzahl: 50
- Verwendung in folgenden UnivIS-Modulen
- Startsemester WS 2018/2019:
- Zulassungsverfahren für Life Science Produkte (ZLV für LSE)
- Department: Chair of Fluid Mechanics
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