Medizinprodukterecht (MPR)2.5 ECTS
(Prüfungsordnungsmodul: Medizinprodukterecht)

Lehrveranstaltungen:

• • Medizinprodukterecht
    (Seminar, 2 SWS, Anwesenheitspflicht, Tobias Zobel et al., Zeit und Ort nach gesonderter Bekanntgabe unter: http://www.zimt.uni-erlangen.de/angebot/seminar-medizinprodukterecht.shtml)

Inhalt:

obligatorisch:

• Einführung in das Medizinprodukterecht (6. Mai 2015)

• Risikomanagement (20. Mai 2015)
  

Auswahl 3 aus 8:

• Grundlegende Anforderungen (17. Juni 2015)

• Qualitätsmanagementsysteme (10. Juni 2015)

• Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte

• Klinische Bewertung

  • Andere Länder - andere Sitten: USA, China, Brasilien, Japan, Kanada, Australien (8. Juli 2015)

  • Medizinprodukte im und am Markt (24. Juni 2015)

  • Medizinprodukte in Betrieb und Anwendung

• Medizinische IT

Weitere Informationen:

Verwendbarkeit des Moduls / Einpassung in den Musterstudienplan:

1. Medizintechnik (Master of Science)
   (Po-Vers. 2013 | TechFak | Medizintechnik (Master of Science) | Grundcurriculum für alle Studienrichtungen | M4 Medizintechnische Kernkompetenzen | Einführung in die Medizinproduktebranche | Medizinprodukterecht)

Studien-/Prüfungsleistungen:

Medizinprodukterecht (Prüfungsnummer: 834698)

(englischer Titel: Ungraded Coursework Achievement: Medical Device Legislation)

Prüfungsleistung, Klausur, Dauer (in Minuten): 60, benotet, 2.5 ECTS

Anteil an der Berechnung der Modulnote: 100.0 %

Erstablegung: SS 2016, 1. Wdh.: WS 2016/2017

1. Prüfer:

Hans Kaarmann